AliveCor получает одобрение для отслеживания гиперкалиемии через ЭКГ

AliveCor получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для разработки неинвазивного метода обнаружения высоких уровней калия в крови.

Старт, который главным образом фокусируется на мониторинге здоровья сердца, остается единственной компанией, получившей одобрение для мониторинга состояния сердца с помощью электрокардиограмм (ЭКГ) на #Apple #Watch. И теперь, с его новым обозначением «прорывного устройства» от FDA, он, похоже, тоже принимает гиперкалиемию.

Как правило, это условие требует от образцов крови образцов крови, хотя метод #AliveCor вместо этого нацелен на использование измерений ЭКГ для повышения уровня калия в крови. Благодаря этим высоким уровням, связанным с застойной сердечной недостаточностью, хроническим заболеванием почек и диабетом, эта технология потенциально может быть использована для того, чтобы помочь миллионам людей контролировать их состояние здоровья.

«Люди умирают от слишком большого количества калия, потому что слишком много калия заставляет ваше сердце работать, - сказал генеральный директор #AliveCor Вик Гундотра в прошлом году, когда компания впервые объединилась с клиниками Mayo для тестирования своего метода.

«Электрическая активность в вашем сердце может сойти с ума, и это может привести к очень плохим результатам, включая смерть».

Но пока мы знаем метод компании, форма, которую устройство, использующее технологию, будет неясной. Учитывая историю отслеживания ЭКГ с запястья, не представляется возможным представить себе аналогичное устройство для KardiaBand компании (разработанное специально для #Apple #Watch). Однако, учитывая, что Apple намерена объявить о встроенном мониторе ЭКГ для серии 4, точная форма отслеживания гиперкалиемии AliveCor может быть изменена.

В любом случае, #AliveCor оценивает, что технология займёт еще один год для выхода на рынок, поскольку компания все еще должна представить результаты клинического испытания. Однако тег «прорывных устройств» из FDA помог значительно ускорить этот процесс.

Читайте по теме: Коротко о новых часах: Apple Watch 4

Как правило, это сохраняется для продуктов, которые предлагают «более эффективное лечение или диагностику опасных для жизни или необратимо изнурительных заболеваний, для которых не существует одобренного или очищенного лечения или которые имеют значительные преимущества по сравнению с существующими утвержденными или очищенными альтернативами», - говорится в FDA Веб-сайт.

Мы с нетерпением ждем возможности узнать больше о неинвазивном методе после того, как детали станут более конкретизированными, но это представляет собой большую веху как для страдающих гиперкалиемией, так и для #AliveCor.